事項名稱 科研、教學(xué)、藥品生產(chǎn)企業(yè)申購毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的標準品、對照品審批 事項類型 行政許可

實施機關(guān) 永州市食品藥品監(jiān)督管理局 辦理形式 窗口辦理

法定時限 40個工作日 承諾時限 17個工作日

服務(wù)對象 法人 辦件類型 承諾件

通辦范圍 不可通辦 預(yù)約辦理 暫不支持預(yù)約辦理

網(wǎng)上支付 暫不支持網(wǎng)上支付 物流快遞 支持

設(shè)定依據(jù) 1、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條 科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過2日極量。 2.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號）第十七條(一)經(jīng)批準使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè);(二)使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位;(三)具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè);(四)取得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè);(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的，也應(yīng)當按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。 3.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號）第十九條設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在收到申請之日起5日內(nèi)，對申報資料進行形式審查，決定是否受理。受理的，必要時組織現(xiàn)場檢查，5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報資料報送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在5日內(nèi)完成審查，對符合規(guī)定的，發(fā)給《購用證明》;不予許可的，應(yīng)當書面說明理由。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的，應(yīng)當在收到申請之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查，對符合規(guī)定的，發(fā)給《購用證明》;不予許可的，應(yīng)當書面說明理由。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準發(fā)給《購用證明》之前，應(yīng)當請公安機關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機關(guān)核查所用的時間不計算在上述期限之內(nèi)。 4.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號）第二十一條(一)醫(yī)療機構(gòu)憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的;(二)麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉藥品調(diào)撥單購買小包裝麻黃素以及單次購買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑l.5萬支以下的;(三)按規(guī)定購買藥品類易制毒化學(xué)品標準品、對照品的;(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的。 3、《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于向13個市州下放部分省級經(jīng)濟社會管理權(quán)限的通知》（湘政辦發(fā)〔2015〕100號）； 4、《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于落實下放部分省級經(jīng)濟社會管理權(quán)限的通知》（湘食藥監(jiān)辦〔2016〕4號）。

是否收費 此項不收費

收費標準 無收費標準

收費依據(jù) 無收費依據(jù)

受理條件 1、合法登記并能獨立承擔民事責任的科研、教學(xué)等機構(gòu)，藥品生產(chǎn)企業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理部門確定或設(shè)立的藥品檢驗機構(gòu)。 2、具有保障教學(xué)、科研、檢驗用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品安全的措施和管理制度。

行使層級 市級 行使內(nèi)容 暫無行使內(nèi)容

權(quán)限劃分 暫無權(quán)限劃分 實施主體性質(zhì) 法定機關(guān)

權(quán)力來源 上級下放

運行系統(tǒng) 省級 聯(lián)辦機構(gòu) 無聯(lián)辦機構(gòu)

中介服務(wù) 不涉及中介服務(wù) 數(shù)量限制 無數(shù)量限制

辦理地點 湖南省永州市冷水灘區(qū)逸云路1號市政務(wù)中心二樓食藥監(jiān)窗口（11、12號） 

辦理時間 法定工作日，上午9:00—12:00，下午13:00—17:00

特別程序 該事項無需勘探、公示、論證等特別程序

咨詢電話 0746-8379705 監(jiān)督電話 0746—8331251